国内外特医食品注册管理制度比对及建议
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作者:
作者单位:

(1. 湖南农业大学园艺学院,湖南 长沙 410128;2. 国家中医药管理局亚健康干预技术实验室,湖南 长沙 410128;3. 中南大学湘雅三医院营养科,湖南 长沙 410013;4. 湖南省食品标准化协会,湖南 长沙 410013;5. 湖南省代谢性疾病医学营养干预技术工程研究中心,湖南 长沙 410128)

作者简介:

陈晗琪,女,湖南农业大学在读硕士研究生。

通讯作者:

刘东波(1970—),男,湖南农业大学教授,博士。E-mail:chinasaga@163.com

中图分类号:

基金项目:

国家卫健委食品司项目(编号:SPSYYC2022-0012)


Comparison and suggestions of food for special medical purposes in registration management system at home and broad
Author:
Affiliation:

(1. Hunan Agricultural University of Horticulture, Changsha, Hunan 410128, China; 2. State Key Laboratory of Subhealth Intervention Technology, Changsha, Hunan 410128, China; 3. The Third Xiangya Hospital of Central South University Nutritional Department, Changsha, Hunan 410013, China; 4. Hunan Food Standardization Association, Changsha, Hunan 410013, China; 5. Hunan Provincial Engineering Research Center of Medical Nutrition Intervention Technology for Metabolic Diseases, Changsha, Hunan 410128, China)

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    摘要:

    中国特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的注册管理制度已初步建立,但相较于其他发达国家,中国特医食品行业起步较晚,相关制度还有待补充与完善。文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式,分析目前面临的问题与挑战,梳理欧盟、美国、日本等国家的特医食品管理制度,并从产品研发、产品准入、审批流程3个角度提出建议,以期为人们的健康保障提供更多选择,推动中国特医食品行业的可持续发展。

    Abstract:

    The registration management system of food for special medical purposes (FSMP) in China has been initially established. But compared with other developed countries, China's FSMP industry started late, and its system needs to be supplemented and improved. This research briefly describes the registration management mode of FSMP in our countries, analyzes the problems and challenges faced at present, sorts out the registration management system of FSMP in the European Union, the United States and Japan. Suggestions are put forward from three perspectives: product research and development, product access, and approval process, In order to provide more choices for people's health security and promote the sustainable development of China's FSMP industry.

    参考文献
    相似文献
    引证文献
引用本文

陈晗琪,刘 敏,余 贞,等.国内外特医食品注册管理制度比对及建议[J].食品与机械,2023,39(11):1-6.
CHEN Hanqi, LIU Min, YU Zhen, et al. Comparison and suggestions of food for special medical purposes in registration management system at home and broad[J]. Food & Machinery,2023,39(11):1-6.

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  • 收稿日期:2023-09-20
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  • 在线发布日期: 2023-12-26
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